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    • 單位性質: 民營企業
    • 員工人數:500—1000人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:
      1、定期解讀國家相關法規,及時修訂公司藥物警戒相關的管理規程和操作規程;
      2、組織開展內審工作,確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制;
      3、監測藥品安全性,對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查,處理市場反饋的不良反應/事件;
      4、據國家定期安全性撰寫規范要求,撰寫和遞交產品的定期安全性更新報告、數據分析報告;
      5、上級安排的其他工作內容。
      任職資格:
      1、醫學或藥學等相關專業專科及以上學歷;
      2、具有良好的組織、溝通協調能力及團隊合作精神;
      3、掌握藥品生產相關的法律法規、藥學相關知識及質量管理理論;
      4、具備一年以上從事藥品不良反應監測的工作經驗;
      5、具體薪資面議。
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