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      會(huì)員等級(jí)

    • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
    • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
    • 注冊(cè)資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數(shù):50—100人
    • 成立日期:2012年8月23日
    • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位需求:1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
      2.具有至少三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
      3.具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)、成本意識(shí)和安全意識(shí);具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和計(jì)劃能力;具有發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力;具有良好的溝通能力和表達(dá)能力。
      4、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);大專及以上;
      崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量保證(QA)部門內(nèi)的文件系統(tǒng),審核所有與GMP有關(guān)的文件。
      2.負(fù)責(zé)審核物料(原輔料、標(biāo)簽、說明書、包裝材料等)檢驗(yàn)記錄,并根據(jù)審核結(jié)果報(bào)質(zhì)量受權(quán)人決定物料是否放行。
      3.負(fù)責(zé)組織批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核,并根據(jù)審核結(jié)果報(bào)質(zhì)量受權(quán)人決定成品是否放行。
      4.負(fù)責(zé)匯同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
      5.負(fù)責(zé)包括產(chǎn)品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)原始記錄在內(nèi)的各種技術(shù)檔案的管理。
      6.負(fù)責(zé)審核不合格品處理程序,負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證或確認(rèn)方案。
      7.負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析與評(píng)估。
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