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    • 15年

      會員等級

    • 單位性質: 外資企業
    • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數:100—200人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      學歷&資歷:
      本科學歷,藥學及藥學相關專業學歷。
      工作經驗:
      三年以上藥品注冊工作經驗,熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導原則和補充申請等法規和申報程序。同時有藥品生產或委托生產管理經驗優先
      知識和技能:
      1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導原則、藥品注冊、再注冊等法規要求。
      2、了解藥品GMP和委托生產等相關法規要求
      主要職責:
      1、公司研發、申報品種的對接和上報
      2、公司持有品種再注冊。
      3、已上市品種變更研究及注冊申報,品種持有人變更。
      4、藥品生產許可證變更、換證、產品上市前GMP符合性檢查申請
      5、協助公司產品委托生產的開展和質量管理。
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