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      會員等級

    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:生物工程
    • 員工人數:500—1000人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      一、任職要求
      教育背景:
      大專及以上學歷,機械工程、自動化、生物工程、制藥工程等相關專業。
      經驗要求:
      1.1-3年生物制藥/醫療器械/食品行業設備維護或工程管理經驗,應屆畢業生需有相關實習經歷;
      2.了解GMP/ISO 13485基礎要求,有設備驗證或文檔管理經驗者優先。
      技能要求:
      1.熟練使用Office(Excel/Word)、AutoCAD(識圖基礎)、CMMS系統;
      2.具備基礎故障分析能力,了解PLC/儀器儀表操作者加分;
      3.責任心強,具備良好的溝通能力與團隊協作意識。
      加分項:
      1.持有電工證、壓力容器操作證等特種設備相關資質;
      2.熟悉生物制造工藝(如細胞培養、蛋白純化)基礎流程。
      二、崗位職責
      設備日常管理
      1.協助執行生產設備(如發酵罐、離心機、純化系統)的巡檢、點檢及預防性維護(PM)?,記錄運行數據并反饋異常;
      2.參與設備故障的初步排查與維修協調,跟蹤維修進度并歸檔報告。
      文檔與系統維護
      1.管理設備檔案(技術手冊、驗證報告、維修記錄),確保符合GMP及數據完整性要求;
      2.維護CMMS(計算機化維護管理系統),更新備件庫存、工單狀態及維護計劃。
      項目與合規支持
      1.協助新設備引入的驗收、調試及驗證?(IQ/OQ/PQ),整理技術文檔;
      2.配合內外部審計,提供設備相關記錄并參與整改措施落實。
      跨部門協作
      1.對接生產部門,協調設備使用計劃與停機維護窗口;
      2.協助EHS部門執行設備安全檢查,參與風險隱患排查。
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