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    生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 7-10K元/月
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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位要求:1.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);2.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培;4.熟悉國家有關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務(wù),并能解決藥品管理、調(diào)配等技術(shù)問題;

      崗位職責(zé):1.指導(dǎo)生產(chǎn)的工作,并參加中藥調(diào)配工作,確保藥品及配方質(zhì)量;2.組織生產(chǎn)工作人員的學(xué)習(xí),結(jié)合工作展開研究;3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;5.確保完成所有必要的檢驗;6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;8.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗;9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài);10.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;11.確保完成自檢;12.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
      15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;16.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
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